Gravure Laser
Médical & Dentaire

Un dispositif médical entre en contact direct avec le corps humain : son marquage ne peut introduire ni contaminant, ni point de faiblesse propice à la corrosion. Depuis l'entrée en vigueur des exigences d'identification unique des dispositifs (UDI), la traçabilité est aussi devenue une obligation réglementaire, pas seulement un choix qualité.

Marquage UDI, biocompatibilité et traçabilité

Le règlement sur les dispositifs médicaux impose un identifiant unique (UDI) directement porté par le dispositif, de façon permanente et lisible sur toute sa durée de vie — y compris après stérilisations répétées. Le laser femtoseconde marque par ablation à froid : aucune matière étrangère n'est déposée sur la surface, et la couche d'oxyde passive qui protège le titane et l'inox chirurgical de la corrosion reste intacte. C'est une différence déterminante face aux encres ou aux marquages chimiques, incompatibles avec un usage implantable.

• Codes UDI (Data Matrix, numéro de lot, date de fabrication) sur instruments et implants
• Marquage biocompatible sans résidu ni altération de la couche passive anticorrosion
• Implants dentaires en titane : gravure sans compromission de l'ostéointégration
• Instruments chirurgicaux réutilisables : marquage résistant aux cycles de stérilisation
• Traçabilité par lot avec rapport de contrôle intégrable au dossier qualité

Pourquoi le titane exige une attention particulière

Le titane, matériau de référence pour les implants dentaires et certains instruments, doit sa biocompatibilité à une fine couche d'oxyde de surface. Un marquage thermique agressif peut la fragiliser localement et créer un point d'amorce de corrosion une fois le dispositif implanté. Le contrôle en température quasi nulle du laser femtoseconde préserve cette couche protectrice tout en produisant un marquage net et durable.

Sous-traitance pour fabricants de dispositifs

Nous intervenons en sous-traitance de marquage pour des fabricants d'instruments chirurgicaux et d'implants dentaires, avec rapport de contrôle par lot et respect des exigences de traçabilité propres au secteur médical.